40例膝骨关节炎患者，间充质干细胞治疗关节软骨再生改善显著
2023年6月伊朗医科大学医学院的临床研究人员在行业期刊Stem Cell Res Ther. 上发表了题为Cartilage regeneration and inflammation modulation in knee osteoarthritis following injection of allogeneic adipose-derived mesenchymal stromal cells: a phase II, triple-blinded, placebo controlled, randomized trial（注射同种异体脂肪间充质干细胞后膝骨关节炎的软骨再生和炎症调节:一项II期、三盲、安慰剂对照、随机试验）。
该研究指出，关节内注射具有免疫调节特性的间充质干细胞(MSCs)及其旁分泌的再生因子为膝骨关节炎(KOA)的软骨再生提供了一种非侵入性治疗模式。
在该研究中，两组共纳入40例膝骨性关节炎患者。20例接受关节内注射1× 10^7同种异体脂肪间充质干细胞（MSCs)，对照组20例接受安慰剂(生理盐水)。
(相关资料图)
对基于问卷的测量、某些血清生物标记和一些细胞表面标记进行了为期1年的评估。注射前和注射后1年进行磁共振成像(MRI ),以测量关节软骨的可能变化。
图：间充质干细胞注射前后股骨髁软骨的MRI分析。A侧位片显示股骨髁软骨前部、后部和中央区域的强化。B中位片显示前部、后部和中央区域的股骨髁软骨厚度增加。核磁共振成像磁共振成像，FLC股骨外侧中央，FLP股骨外侧后部。
图：注射AD-MSCs前后胫骨髁软骨的MRI分析。A侧位片显示胫骨髁软骨前部、后部和中央区域的强化。B中位片显示胫骨髁软骨在前部、后部和中央区域的厚度增加。核磁共振成像磁共振成像，TLA胫骨前外侧，亲切细致的照料胫骨外侧中央，TLP胫骨外侧后部，TMA胫骨前内侧，TMC胫骨内侧中央，甲氧苄啶胫骨内侧后部，AD-MSCs脂肪源间充质基质细胞
对照组40例，其中男性4例(10%)，女性36例(90%)，平均年龄56.1±7.2岁，AD-MSCs组52.8±7.5岁。四名患者(两名来自AD-MSCs组，两名来自对照组)在研究中被排除。
临床结果显示AD-MSCs组有所改善。接受AD-MSCs的患者血清中透明质酸和软骨寡聚基质蛋白水平显著降低(P < 0.05)。尽管IL-10水平在1周后显著升高(P < 0.05)，但炎症标记物的血清水平在3个月后显著降低(P < 0.001)。
CD3、CD4和CD8的表达在6个月的随访中分别有下降趋势(P < 0.05)、(P < 0.001)和(P < 0.001)。然而，CD25的数量+干预后3个月，治疗组细胞明显增多(P < 0.005)。
MRI显示AD-MSCs组胫骨和股骨关节软骨厚度略有增加。胫骨内侧后区和内侧前区的变化显著，分别为P < 0.01和P < 0.05。
研究结论，关节间注射AD-MSCs治疗膝骨关节炎是安全的。不同时间点的实验室数据、MRI结果和患者的临床检查显示，治疗组的关节软骨再生和改善显著。
试用注册:伊朗临床试验注册中心(/trial/46 IRCT)，IRCT20080728001031N23。
